Ingénieur en validation du nettoyage et de stérilisation

KellyOCG est une société de prestation de services pour l’ensemble des industries de la santé

Nos collaborateurs, experts dans les différents métiers scientifiques, vous accompagnent dans la réalisation de vos projets tout au long du développement d’un médicament et/ou  produit de santé et de son évaluation.

La qualité de notre prestation est garantie par notre certification ISO 9001-2008

Nous recherchons, pour l’un de nos clients, un laboratoire pharmaceutique,  un Ingénieur en validation du nettoyage et de stérilisation H/F basé dans le Nord pas de Calais.

Votre mission :

Pour 50% de l’activité, prise en charge de la rédaction des Protocoles et Fiches

Essais de validation de Stérilisation des charges autoclave, sas H2O2, lyophilisateurs

Pour 50% de l’activité, revue de l’état actuelle de tous les Equipment stérilisant
Rédaction d’un GAP et d’un plan de mise en état et des analyses de risque pour

définir les charges worst-case

Planification (au cas par cas) et suivi des essais, récupération et analyse des résultats

et gestion des déviations

Rédaction des rapports de validation
Participation au groupe de travail de l’amélioration

Profil recherché: 

Études de niveau universitaire BAC+4 (sciences biologiques, pharmacie ou autre discipline de santé liés de préférence) avec une expérience en validation de la stérilisation d’au moins 5 ans.

Connaissances et expériences des référentiels pharmaceutiques :

_ Eudralex Volume 4 – Good Manufacturing Practice,

_ Bonnes Pratiques de Fabrication (version consolidée Aout 2017),

Aptitude à travailler en transverse avec les collaborateurs des différents services (production,

laboratoire de contrôles notamment)